前景蒙阴,新冠药物研发受挫 - 泰丽康健科技

美国制药企业礼来公司13日宣布,出于“安全考虑”,暂停一项新冠抗体疗法三期临床试验。

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这是继阿斯利康、辉瑞、强生公司后,第四家大型制药企业因相似原因暂停新冠疫苗或抗体疗法临床试验。

礼来公司发言人莫莉·麦卡利在一份邮件声明中说,“出于极度谨慎”,一个独立的数据安全监测委员会建议停止试验,“礼来支持这一决定”。

这家药企没有披露任何关联“安全考虑”的试验细节。暂时不清楚这一试验暂停是否影响礼来关联新冠病毒的其他临床试验项目。

礼来8月3日宣布启动抗体疗法三期临床试验ACTIV-3,主要研究LY-CoV555抗体能否有效预防新冠病毒感染等。这一抗体由礼来与总部位于加拿大温哥华的生物技术企业AbCellera共同研发。

多家媒体报道,新冠抗体疗法因美国总统唐纳德·特朗普的“宣传”名声大噪。

礼来宣布暂停临床试验前一天,强生宣布,暂停旗下杨森制药公司在研新冠疫苗的临床试验,原因是一名受试者出现“无法解释的疾病”。

按照强生的说法,试验只是“暂时停止”,大型试验出现受试者生病等情况并不罕见;某些情况下,出现疾病可能与试验仅有部分关联或完全无关。

辉瑞9月15日表示,该公司与德国生物新技术公司合作研发的新冠疫苗三期临床试验中,一些参与试验的志愿者出现了轻度至中度副作用反应。

阿斯利康9月8日说,因一名受试者出现“可能无法解释的疾病”,暂停与牛津大学联合研发疫苗的全球临床试验。多家媒体报道,一名英国受试者在接种疫苗后出现“疑似严重不良反应”。

不过,一个独立委员会审查完疫苗相关数据后,阿斯利康9月12日说,疫苗安全性获得英国独立委员会和监管机构认可。这款疫苗在英国、巴西、南非和印度的临床试验随后相继恢复,但在美国的试验依然暂停。


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